Workshop des Methoden-Labs: Umgang mit der EU-Medizinprodukteverordnung in den KIP-Projekten
Die EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) stellt eine besondere Herausforderung für KIP-Projekte dar. Ein wesentlicher Grund dafür liegt darin, dass sich erst im Laufe der Entwicklung eines KI-Systems herausstellen kann, dass dieses unter die MDR fällt – und dann müssen plötzlich viel mehr Anforderungen erfüllt werden, als vorher erwartet wurden. Im Workshop wollen wir versuchen zu klären, wie in solchen Situationen reagiert werden kann, was die Projekte selbst leisten können und wo möglicherweise Bedarf an externer, vor allem anwaltlicher Beratung besteht. Vor allem wollen wir herausfinden, wie sich KIP-Projekte darauf vorbereiten können, damit sie keine bösen Überraschungen erleben. Ein wesentlicher Punkt wird sein herauszuarbeiten, was Projekte schon während der Laufzeit tun können und sollten, um mit der Entwicklung ihrer Lösungen nicht in einer Sackgasse zu landen. Prof. Dr. Mark Hastenteufel, Professor für „Softwaretechnik und Regulatorik in der Medizintechnik“ an der Hochschule Mannheim, wird eine Einführung in die Herausforderungen und mögliche Lösungen geben und anschließend für Fragen und Diskussionen zur Verfügung stehen.
Die Veranstaltung findet per Zoom unter folgendem Link statt: https://us02web.zoom.us/j/89406193015?pwd=VUFJaUIzT2pKdEtyYjhzRW5xcS9Sdz09
Eine Kalendereinladung finden Sie anbei.
